În urma implementării Regulamentelor Europene MDR 2017/745 privind dispozitivele medicale și MDR 2017/746 privind dispozitivele medicale de …
Legislația Europeană privind cosmeticele este reglementată de legile Uniunii Europene, în special de Regulamentul (CE) Nr. 1223/2009, care are ca …
Conceptul de "Persoană Responsabilă" reprezintă o piatră de temelie în Legislația Europeană privind cosmeticele. Rolul Persoanei Responsabile …
2023 MedicalDeviceTalks #1. Event Alert! Ne face placere sa va invitam marti, 23 mai 2023, incepand cu ora 10.00, la prima dezbatere dintr-o serie …
Produsele cosmetice personalizate. Observăm faptul că în ultima perioada s-a extins segmentul produselor cosmetice personalizate, stimulul …
Negația ANMDMR. Ne puteți contacta dacă doriți să obținem pentru compania pe care o reprezentați o negația ANMDMR sau avizul de funcționare ori …
CE ESTE SRN? DISPOZITIVE MEDICALE 2022. AVEȚI NEVOIE DE AJUTOR PENTRU OBȚINEREA SRN? Ne puteți contacta aici și obținem SRN -ul în maxim 48 de ore.…
NOUTĂȚI 2022 DISPOZITIVE MEDICALE IN VITRO. La data de 28 ianuarie 2022, in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene s-a publicat Regulamentul UE …
Ce este EUDAMED? Noile reglementări în vigoare în materie de dispozitive medicale, respectiv UE MDR 2017/745 și IVDR 2017/746 …
CINE TREBUIE SĂ URMEZE INSTRUIREA ÎN LEGISLAȚIA SPECIFICĂ DISPOZITIVELOR MEDICALE? Dețineți sau lucrați într-o companie care activează în …
În ultimii cinci ani, majoritatea afacerilor care desfășoară activități cu dispozitive medicale au intrat și pe piața online, mai alex în contextul…
Ce produse pot fi dispozitive medicale? De multe ori, operatorii economici care achiziționează în vederea revânzării anumite produse din sfera …
Controale ANMDMR 2021: Având în vedere faptul că pacienții/utilizatorii au semnalat autorității competente, Agenția Națională a Medicamentului și …
La nivelul lunii mai 2021, Comisia Europeană a emis o notificare oficială privind acordul dintre Uniunea Europeană și Elveția privind recunoașterea…
Având în vedere actualul context, în care măștile faciale au devenit accesorii obligatorii în interacțiunile umane în vederea prevenirii …
Suntem online