Suntem online
Skip to content
În ultimii cinci ani, majoritatea afacerilor care desfășoară activități cu dispozitive medicale au intrat și pe piața online, mai alex în contextul în care cadrul legal permite și chiar a fost modificat în sensul flexibilizării actelor de comerț ce au ca obiect dispozitivele medicale, în special uzuale pentru consumatori precum plasturi antiherpetici, termometre, capsule tratament …
Ce produse pot fi dispozitive medicale? De multe ori, operatorii economici care achiziționează în vederea revânzării anumite produse din sfera medicală, nu cunosc faptul că acestea sunt dispozitive medicale și implicit, nici faptul că punerea pe piață a acestora poate reprezenta o încălcare a legii. Exemple dispozitive medicale – produse de larg consum care pot …
Controale ANMDMR 2021: Având în vedere faptul că pacienții/utilizatorii au semnalat autorității competente, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România – ANMDMR, neconformități ale dispozitivelor medicale existente pe piața din România, autoritatea a intensificat activitatea de supraveghere a pieței atât în ceea ce privește producătorii, cât mai ales importatorii, distribuitorii și comercianții de …
La nivelul lunii mai 2021, Comisia Europeană a emis o notificare oficială privind acordul dintre Uniunea Europeană și Elveția privind recunoașterea mutuală a dispozitivelor medicale în urma aplicării Regulamentului UE privind dispozitivele medicale 2017/745 (MDR – Medical Device Regulation). Având în vedere faptul că MDR privind dispozitivele medicale nu a fost acoperit în totalitate de …
Având în vedere actualul context, în care măștile faciale au devenit accesorii obligatorii în interacțiunile umane în vederea prevenirii răspândirii virusului Sars-Cov-2, operatorii economici care desfășoară activități comerciale cu astfel de produse trebuie să cunoască în detaliu elementele care reglementează acest segment. Provocări pentru aceste societăți ar putea apărea atunci când nu este foarte clară …
Contact telefonic